Va'aiga Va'aiga o le Oral Thin Films

O le tele o vailaʻau o loʻo faʻaaogaina i totonu ole laulau, granule, paʻu, ma le vai.I se tulaga lautele, o le mamanu o le laulau o lo'o tu'uina atu i tagata mama'i e folo pe lamu se fua sa'o o vaila'au.Peita'i, ae maise o tagata matutua ma tamaiti e faigata ona lamu pe foloina fo'i vaila'au malo.4 O le mea lea, e to'atele tamaiti ma tagata matutua e mumusu e inu nei vaila'au malo ona o le fefe i le manava.Ua alia'e mai papa'a e fa'amuta gutu (ODTs) e fa'amalieina ai lea mana'oga.Ae ui i lea, mo nisi o tagata gasegase, o le fefe i le foloina o le vailaʻau malosi (papa, capsule), ma le lamatiaga o le faʻamaʻi e tumau pea e ui lava i taimi pupuu o le faʻamavaeina.O le oral thin film (OTF) fa'aogaina vaila'au ose mea e sili ona lelei i lalo o nei tulaga.E le lava le bioavailability o le tele o vailaʻau ona o enzymes, metabolism masani muamua, ma le pH o le manava.O ia vaila'au masani na tu'uina atu fa'amatua ma ua fa'aalia ai le maualalo o le usita'ia o gasegase.O tulaga fa'apenei ua fa'aavanoaina ai le ala mo le falema'i e atia'e isi faiga mo le felauaiga o vaila'au e ala i le fa'atupuina o ata manifinifi e mafai ona fa'asalalauina i le gutu.O le fefe i le malemo, atonu o se tulaga lamatia i ODTs, ua fesoʻotaʻi ma nei vaega maʻi.O le vave fa'amavaeina/fa'amavaeina o le OTF fa'aogaina o vaila'au o se mea e sili atu i le ODT i tagata mama'i ma le fefe i le manava.A tu'u i luga o le laulaufaiva, e vave fa'asusu OTF i faua.O le i'uga, e ta'ape ma/po'o fa'amavae e fa'amatu'u ai le vaila'au mo le fa'aogaina ma/po'o le fa'apitonu'u.

 

E mafai ona faauigaina ia ata tifaga fa'ama'i/fa'amuta laugutu po'o fasipepa e faapea: “O faiga ia e tu'uina atu ai vaila'au latou te vave tu'u atu le vaila'au e ala i le solo pe pipii i le mucosa ma faua i totonu o ni nai sekone ona o lo'o i ai polymers solu vai pe a tu'u. i le gutu o le gutu po o le laulaufaiva”.O le sublingual mucosa e maualuga le faʻaogaina o le membrane ona o lona fausaga manifinifi ma le maualuga vascularization.Ona o lenei sapalai vave o le toto, e ofoina atu le bioavailability lelei tele.O le fa'aleleia atili o le bioavailability o le tino e mafua ona o le fa'ase'eina o le a'afiaga o le pasi muamua ma sili atu le fa'aogaina ona o le maualuga o le toto ma le tafe toto.E le gata i lea, o le mucosa o le gutu o se auala sili ona lelei ma filifilia o le tuʻuina atu o fualaau faʻapitoa ona o le tele o luga o le eleele ma le faigofie o le faʻaogaina mo le absorption.6 I se tulaga lautele, o le OTF o loʻo faʻaalia o se mea manifinifi ma fetuutuunai polymer layer, faʻatasi ai ma le leai o ni palasitika i totonu. latou anotusi.E mafai ona taʻua e faʻaitiitia le faʻalavelave ma sili atu ona talia e tagata mamaʻi, aua e manifinifi ma fetuutuunai i lo latou fausaga masani.O ata manifinifi o faiga fa'akomepiuta e maua ai le tele o mana'oga o lo'o fa'amoemoeina ile faiga ole tu'uina atu o vaila'au.I suʻesuʻega, o ata manifinifi ua faʻaalia o latou tomai e pei o le faʻaleleia o le aafiaga muamua o le vailaʻau ma le umi o lenei aʻafiaga, faʻaitiitia le tele o tui, ma faʻateleina le aoga o le vailaʻau.Faatasi ai ma tekinolosi manifinifi, e mafai ona aoga e faʻaumatia aʻafiaga o vailaʻau ma faʻaitiitia ai le metabolism masani e maua e enzymes proteolytic.O ata manifinifi lelei e tatau ona iai mea mana'omia o se faiga e tu'uina atu ai vaila'au, e pei o se gafatia e utaina ai vaila'au talafeagai, ta'ape vave/fa'amavae, po'o le fa'aumi o le fa'aogaina ma le mautu lelei o le fa'atulagaina.E le gata i lea, e tatau ona le oona, biodegradable ma biocompatible.

 

E tusa ai ma le American Food and Drug Administration (FDA), o le OTF o loʻo faʻamatalaina "e aofia ai se tasi poʻo le sili atu o vailaʻau faʻamalositino (APIs), o se mea e mafai ona fetuutuunai ma e le faʻafefeteina e tuʻu i luga o le laulaufaiva aʻo leʻi alu i totonu o le gastrointestinal tract, faʻamoemoe mo o le vave malepe po o le malepelepe i le faua”.O le OTF muamua na faʻatonuina o Zuplenz (Ondansetron HCl, 4-8 mg) ma na faʻamaonia i le 2010. Suboxon (buprenorphine ma naloxan) na vave mulimuli mai aʻo faʻamaonia lona lua.O fa'amaumauga o lo'o fa'aalia ai e to'afa mai le to'alima tagata gasegase e filifili tu'u gutu fa'amavae/fa'ama'ape fomu i luga o tu'ugutu masani tu'u fa'amala'au fomu.7 I le taimi nei, i le tele o talavai ma fa'atau oloa fa'atau oloa, aemaise lava ile tale, malulu, tiga fa'a'i, fa'aletonu erectile. , allergic reactions, asthma, gastrointestinal disorders, tiga, snoring complaint, moe faafitauli, ma multivitamin combinations, etc. OTFs o loʻo avanoa ma faʻaauau pea ona faʻateleina.13 O ata lafoaʻi vave faʻafefeteina e tele mea lelei nai lo isi vailaʻau malosi, e pei ole fetuutuunai ma faateleina le aoga o le API.E le gata i lea, o ata tuugutu e malepe ma malepelepe e itiiti lava le sua faua i lalo ifo o le tasi minute pe a faatusatusa i le ODTs.1

 

O le OTF e tatau ona iai uiga lelei nei

-E tatau ona tofo lelei

-O vaila'au e tatau ona matua'i susū ma solu i le faua

-E tatau ona iai le tete'e talafeagai

-E tatau ona ionized i le gutu gutu pH

-E tatau ona mafai ona ulu i totonu o le gutu mucosa

-E tatau ona mafai ona i ai se aafiaga vave

 

Le lelei ole OTF nai lo isi fomu fa'ameamea

-Fa'atino

-E le mana'omia le fa'aogaina o le vai

-E mafai ona faʻaoga saogalemu tusa lava pe le mafai ona maua le vai (pei o femalagaaiga)

-Leai se tulaga lamatia o le manava

-Faaleleia mautu

- Faigofie e fa'aoga

- Fa'aoga faigofie i gasegase mafaufau ma le le fetaui

-E itiiti pe leai foi se toega i le gutu pe a uma ona faʻaoga

- Fa'asao le gastrointestinal tract ma fa'atuputeleina ai le bioavailability

-Maualalo fua ma maualalo a'afiaga

-E tuʻuina atu le sili atu le saʻo o vailaʻau pe a faʻatusatusa i faʻamaʻi vai

-E leai se manaʻoga e fuaina, o se mea faʻaletonu taua i faʻasologa o vailaʻau

- Tu'u ai se lagona lelei i le gutu

- Tuuina atu vave o aʻafiaga i tulaga e manaʻomia ai faʻalavelave faʻanatinati, mo se faʻataʻitaʻiga, faʻamaʻi faʻamaʻi e pei ole sela ma faʻamaʻi i totonu ole gutu.

- Faʻaleleia le fua o le absorption ma le aofaʻi o vailaʻau

- Tuuina atu le faʻaleleia atili o le bioavailability mo vailaʻau faʻaitiitia vai-soluble, aemaise lava e ala i le tuʻuina atu o se vaega tele o luga aʻo vave faʻamavae.

-E le taofia galuega masani e pei o le tautala ma le inu

- Tuuina atu le faʻatonuina o vailaʻau ma le maualuga o le lamatiaga o le faʻalavelave i le gastrointestinal tract

-E iai le fa'alauteleina o maketi ma oloa eseese

-E mafai ona atiaʻe ma tuʻu i luga o le maketi i totonu ole 12-16 masina

 

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Taimi meli: Tes-01-2021